平成10年8月21日     問い合わせ先
衛   生   局      衛生局薬務部薬事衛生課
               電話 03−5320−4512

        マオウ等を含有するいわゆる「合法ドラッグ」の発見

 1 概要
   雑誌等で広告され、都内でも販売されている、いわゆる「合法ドラッグ」のうち、経口的に摂
  取するもの17品目を買い上げ、都立衛生研究所で含有成分の試験検査を行った。
   その結果、医薬品にしか使用できない「マオウ(エフェドリン含有)」、「ヨヒンベ(ヨヒン
  ビン含有)」又は「ヤボランジ(ピロカルピン含有)」を含有するものが計8品目発見された。
   これらの製品は薬事法に違反するため、都は違反製品の回収指示を含む所要の措置を行うこと
  とする。

  ※ いわゆる「合法ドラッグ」について
    一般的な定義はないが、多幸感・快感等を高めると称して販売されている商品に対する呼称
   を指している。その使用方法等により、経口から摂取するタイプ、鼻から吸入するタイプなど
   様々な種類があるといわれている。
    また、「合法」といわれるのは、麻薬や覚せい剤等のように法律で所持や使用を禁止してい
   ないためである。

 2 薬事法違反品の内訳(詳細は、資料1のとおり)
+−−−−−−−−−−+−−−+−−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  種   類   |検査数|違反品目数|   検出された成分  [ ]内は製品数     |
+−−−−−−−−−−+−−−+−−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|いわゆる合法ドラッグ|  17|     8|マオウ(エフェドリン) [4] 、ヨヒンベ(ヨヒンビン)[3]|
| (経口摂取)   |   |     |ヤボランジ(ピロカルピン) [2]           |
+−−−−−−−−−−+−−−+−−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
  ※ 複数成分を検出した品目があるため、違反品目数と検出された成分の品目数の合計は異なる。
  ※ 違反した8品目は、すべて輸入品であった。
  ※ マオウ(エフェドリン)、ヨヒンベ(ヨヒンビン)、ヤボランジ(ピロカルピン)の説明資
    料は、資料2のとおり

 3 危惧される健康被害
   ・マオウ(エフェドリン)  :長期連用により不安や幻覚の神経症状、大量服用により不整脈
                 や心停止のおそれがある。
   ・ヨヒンベ(ヨヒンビン)  :大量服用により痙攣、呼吸麻痺、心停止を起こすおそれがある。
   ・ヤボランジ(ピロカルピン):大量服用により呼吸麻痺、肺浮腫を起こすおそれがある。

 4 薬事法違反の適用条文
   「マオウ(エフェドリン含有)」「ヨヒンベ(ヨヒンビン含有)」又は「ヤボランジ(ピロカ
  ルピン含有)」を含有するものは、薬事法の規定により医薬品とみなされる。
   当該品を、同法に基づく許認可を取得せずに輸入販売することは、薬事法第22条第1項(医
  薬品の無許可輸入)及び同法第55条第2項(無承認無許可医薬品の販売・授与の禁止)に違反
  する。

 5 都の対応
  (1) 薬事法違反業者に対する措置
    違反品の輸入・販売の停止、市場からの回収及び輸入数量等の報告を文書で指示する。
  (2) いわゆる「合法ドラッグ」販売店への周知・指導
    違反品又は類似品の販売について、文書にて注意を喚起する。
  (3) いわゆる「合法ドラッグ」輸入業者・販売店に対する監視指導
    輸入・販売・広告の監視指導を今後強化し、悪質な薬事法違反業者については、告発を含め
   た対応を行う。
  (4) 出版社等への情報提供
    違反品又は類似品の広告掲載について注意を求める。
  (5) 関係団体等への周知・指導
    広告業団体、健康食品関係団体、薬業団体等に対し、情報の提供と指導を依頼する。


                                          資料1
            マオウ(エフェドリン含有)」を検出した製品
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|番号| 製品名(内容量)  | 種類 |  販売業者氏名、住所(販売価格)  |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる| (有) ワイルド・ワン    (6,800円) |
|  1| HASHANNA OIL    |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |(30ミリリットル)   |ドラッグ| 渋谷区道玄坂 2-20-12        |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる| (有) エリアスジャパン   (16,000円) |
|  2| MIDNIGHT ECSTASY  |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  | (10カプセル)    |ドラッグ| 豊島区東池袋 1-39-2         |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる| (有) エリアスジャパン   (5,800円) |
|  3| BUZZ TABS      |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |  ( 5 粒)      |ドラッグ| 豊島区東池袋 1-39-2         |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
※ 製品番号1について
   本品 1ミリリットル中から、17.2mgの塩酸エフェドリンを検出
   表示内容どおり使用すると、1回摂取量は 5.16 mg(薬用量の 1/2 程度)
※ 製品番号2について
   本品1カプセルから、51.3mgの塩酸エフェドリンを検出(劇薬に相当)
   表示内容どおり使用すると1日摂取量は 102.6mg〜 205.2mg(薬用量を大幅に超える)
※ 製品番号3について
   本品1粒から、6.4 mgの塩酸エフェドリンを検出
   表示内容どおり使用すると1日摂取量は 19.2 mg〜 32 mg(薬用量とほぼ同量)

            ヨヒンベ(ヨヒンビン含有)」を検出した製品
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|番号| 製品名(内容量)  | 種類 |   販売業者氏名、住所(販売価格)   |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる|(株)ウィズ         (8,800円) |
|  4| Climaxx       |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |  (20 粒)      |ドラッグ| 文京区白山 1-32-8           |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる|(株)ウィズ         (8,800円) |
|  5| ritual spirit    |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |  (10 粒)      |ドラッグ| 文京区白山 1-32-8           |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
※ 製品番号4について
   本品1粒から、0.8 mgの塩酸ヨヒンビンを検出(劇薬に相当)
   表示内容どおり使用すると1回摂取量は 1.6mg〜 3.2mg(薬用量の2/3 程度)
※ 製品番号5について
   本品1粒から、1.45mgの塩酸ヨヒンビンを検出(劇薬に相当)
   表示内容どおり使用すると1日摂取量は1.45mg(薬用量の 3/10 程度)

          「ヤボランジ(ピロカルピン含有)」を検出した製品
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|番号| 製品名(内容量)  | 種類 |  輸入・販売業者氏名、住所(販売価格) |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる|(株)ウィズ (販売業者)  (10,000円) |
|  6| RAVE X       |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |  (15 粒)      |ドラッグ|文京区白山 1-32-8            |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる|日本プランニング(株) (輸入業者)(6,500円)|
|  7| チル・ピルズ    |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |  (20 粒)      |ドラッグ|中央区銀座 3-12-14           |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
 ※ 製品番号6について
    本品1粒から、0.19mgの塩酸ピロカルピンを検出(劇薬に相当)
    表示内容どおり使用すると1日摂取量は0.57mg〜0.95mg

 ※ 製品番号7について
    本品1粒から、0.14mgの塩酸ピロカルピンを検出(劇薬に相当)
    表示内容どおり使用すると1日摂取量は0.42mg〜0.70mg

 「マオウ(エフェドリン含有)」及び「ヨヒンベ(ヨヒンビン含有)」を検出した製品
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|番号| 製品名(内容量)  | 種類 |  販売業者氏名、住所(販売価格)  |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |           |いわゆる| (有) エリアスジャパン   (5,800円) |
|  8| PLANET X      |合  法+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|  |  ( 5 粒)      |ドラッグ| 豊島区東池袋 1-39-2         |
+−−+−−−−−−−−−−−+−−−−+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
 ※ 本品1粒から、5.0 mgの塩酸エフェドリンを検出
   表示内容どおり使用すると1日摂取量は 15.0 mg〜 25 mg(薬用量とほぼ同量)
   本品1粒から、0.1 mgの塩酸ヨヒンビンを検出(劇薬に相当)
   表示内容どおり使用すると1日摂取量は 0.3mg〜 0.5mg(薬用量の 1/10 程度)

 ※ 製品番号(1、2、3、4、5、6、8)の品目は、輸入業者等の邦文表示がなかった。


                                          資料2
マオウ
  1 起源等
    マオウ科の植物。地上茎を医薬品として使用する。主な成分としてエフェドリンを含有

  2 用途及び服用量
    鎮咳去痰薬。1日最大4gまで配合される。また、漢方薬の葛根湯、小青竜湯などにも処方
   されている。

  3 副作用
    下記塩酸エフェドリンの副作用と同じ。

塩酸エフェドリン
  1 分類
    エフェドリンとして、1個中25mgを超えて含有するもの(エリキシル剤にあっては、1
   日量中50mgを超えて含有するもの)は、劇薬。また、10%を超えて含有するものは、覚
   せい剤取締法により、覚せい剤原料として規制される。
   日本薬局方収載

  2 用途及び服用量
    気管支喘息、感冒、肺結核、上気道炎などに伴う鎮咳。鼻粘膜の充血・腫張治療剤。
    1回12.5〜25mgを1日1〜3回内服

  3 副作用
    不眠、神経過敏、振戦、悪心・嘔吐、頭痛、頭重、排尿困難、口渇。長期連用によって、不
   安や幻覚を伴う精神症状が現れることがある。中枢興奮作用を有し、過量に用いると不整脈や
   心停止を起こすおそれがある。

ヨヒンベ
  1 起源等
    アフリカ産アカネ科の常緑高木の樹皮を医薬品として使用する。主な成分として、ヨヒンビ
   ンを含有

  2 用途及び服用量
    精神発動薬、強精・強壮薬

  3 副作用
    下記ヨヒンビンの副作用と同じ。

ヨヒンビン
  1 分類
    劇薬

  2 用途及び服用量
    強精・強壮剤、神経衰弱性陰萎、衰弱性射精、老人性陰萎、血管拡張に使用される。
    塩酸ヨヒンビンとして1回 5〜10mgを1日3回内服。10〜20mgを皮下注射

  3 副作用
    発汗、悪心、嘔吐。大量投与により延髄麻痺をきたし、痙攣や呼吸麻痺、心停止に至るおそ
   れがある。

ヤボランジ
  1 起源等
    ミカン科の常緑低木の葉を医薬品として使用する。主な成分として塩酸ピロカルピンを含有

  2 用途及び服用量
    塩酸ピロカルピンの原料。末梢血管拡張作用。発汗剤

  3 副作用
    下記塩酸ピロカルピンの副作用と同じ。

塩酸ピロカルピン

  1 分類
    原体は毒薬。製剤は劇薬。日本薬局方収載

  2 用途及び服用量
    緑内障治療の縮瞳剤、点眼剤又は眼軟膏として使用
   0.5〜4%点眼剤として1日3〜5回、1回1〜2滴点眼。1%眼軟膏として1日1〜2回
   血膜嚢内に塗布

  3 副作用
    点眼剤として−−−過敏症状、白内障、血膜充血、下痢、悪心・嘔吐、発汗、流涎
    経口剤として−−−尿失禁、動悸、弱い痙攣
             大量に摂取すると呼吸麻痺、肺浮腫により死に至る。

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