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OTOÑO 1996
Para encontrar información acerca de los medicamentos y productos médicos recientemente aprobados for la FDA en los Estados Unidos, cheque en el área de interés o el medicamento específico en la lista índice. Esta página se actualiza con frecuencia, de manera que visítenos regularmente para mantenerse al día. Existe un corto período de espera entre que el medicamento se aprueba y se hace disponible al público. Proceda a nuestra página de “órdenes” para información adicional del producto específico de su interés.
SIDA CANCER MEDICINA INTERNA
Epivir Gemzar UniDur, Teofilina, larga acción Invirase Hycamtin Coreg Norvir Camptosar
Propulsid Crixivan Taxotere Sporanox Nevirapine Ethyol Claritin Abelcet Prinivil/Zestril
Miacalcin Cidofovir Renova Biaxin Precose Vitrasert Redux Doxil Azelex Daunoxome
Prostatron <Picture>
NUEVOS TRATAMIENTOS PARA EL SIDA | INFECCIONES OPORTUNISTICAS |
CANCER y SIDA
NUEVOS TRATAMIENTOS PARA EL SIDA
EPIVIR (Lamuvidine, 3TC) ganó este año aprobación acelerada de la FDA para uso en
combinación con AZT (Retrovir) para el manejo de pacientes infectados con el VIH. La
combinación aumenta las cuentas de células CD4 efectivamente. Epivir es, en general, muy bien
tolerado y puede combinarse con otros inhibidores de la Transcriptase en reversa (ddI, ddC, d4T)
para aumentar el efecto antiviral. La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de
12 años es 150 mg dos veces al día. Para pacientes con peso por debajo de 50 Kg la dosis se
calcula a 2 mg/kg dos veces al día. Los efectos colaterales más frecuentes incluyen dolor de
cabeza, náusea y fatiga. Rara vez puede causar neuropatía o pancreatitis.
Presentación: 150 mg tabletas in frascos de 60 tabletas
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INHIBIDORES DE PROTEASA
Se han recientemente aprobado tres nuevos productos en esta nueva clase de agentes para el
tratamiento de la infección por el VIH. Estos agentes inhiben una proteasa fundamental en el
metabolismo del virus. El bloqueo es diferente de la acción producida por los inhibidores de la
transcriptasa en reversa. De ahí, que existe sinergismo cuando se combinan estas diferentes clases
de agentes. La terapia en combinación es altamente recomendable ya que bloquea dos caminos
enzimáticos que son críticos para la replicación del VIH. Los pacientes que se manejan con terapias
combinadas se ha demostrado incrmento en la eficacia para inhibir la actividad viral y producir un
mejor aumento de las cuentas de células CD4.
INVIRASE (saquinavir)- Fué el primer inhibidor de proteasa en aprobarse en los E.U. Invirase
está indicado en el tratamiento de la infección por VIH en combinación con AZT, ddI o d4T. LA
dosis recomendable es de 600 mg por vía oral tres veces al día, a tomarse con alimentos. Carece
de actividad en dosis menores, por lo que no se recomienda prescribir menos de la dosis
recomendada. Es importante notar que otros medicamentos reducen la concentración plasmática de
Invirase y por tanto deben evitarse incluyendo: rifanpicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína,
carbamazepina y dexametasona.
Presentación: 200 mg cápsulas in frascos de 270 cápsulas
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NORVIR (Ritonavir)- Potente inhibidor de VIH, bien absorbido y que alcanza altas
concentraciones en suero y en tejido linfático. Retonavir es capaz de producir aumento en células
CD4 como agente único o en combinación con AZT. El uso en combinación, sin embargo, es
preferible para evitar el desarrollo rápido de resistencia. Los efectos secundarios son frequentes e
incluyen: náusea, vómito, diarrhea, astenia, parestesias, elevación de transaminasas, triglicéridos y
colesterol. La concentración sérica se disminuye con el uso concurrente de rifanpicina, rifabutina,
fenobarbital, fenitoína, carbamazepina o dexametasona. Así mismo Retonavir afecta el metabolismo
de múltiples medicamentos. La dosis recomendable es de 800 mg por vía oral cada 12 horas. La
dosis debe incrementarse gradualmente para mejor tolerancia. Debe administrarse junto con los
alimentos.
Presentación: 100 mg tabletas in frascos de 84 tabletas
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CRIXIVAN: (Crixivan)- Tercer inhibidor de proteasa aprobado este año. Indinavir disminuye la
carga viral del huésped y aumenta la cuenta de CD4 especialmente en combinación con inhibidores
de transcriptasa inversa. La dosis recomendada es de 800 mg por vía oral cada ocho horas con
alimentos y abundantes líquidos antes y después del medicamento. Las dosis de otros agentes
como Rifabutina y Ketoconazole deben reducirse 50% y 25% respectivamente. Medicamentos que
no deben administrarse en conjunto con Indinavir incluyen: terfenadine (Seldane), cisapride
(Propulsid), astemizole (Hismanal), triazolam (Halcion), midazolam (Versed), or rifampin. Los
estudios clínicos indican que dosis menores de 2.4 gm/día pueden desarrollar resistencia más
rapidamente por lo cual es crítico que el paciente cumpla con su regimen rigurosamente.
Presentación: 400 mg tabletas in frascos de 180 tabletas
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INFECCIONES OPORTUNISTICAS
Abelcet (Anfotericina-B en complejos de lípidos)- Se aprobó la nueva formulación de Anfotericina
para el tratamiento de aspergilosis en pacientes con intolerancia a Anfotericina o aquellos en
quienes la infección es refractaria a terapia convencional con Anfotericina B. En la nueva
formulación, la mólecula de Anfotericina B se encuentra envuelta por dos fosfolípidos que reducen
la nefrotoxicidad de la droga. Dicha característica permite el uso de dosis considerable-mente más
grandes de Anfotericina en contraste al producto original. De manera que es particu-larmente útil en
infecciones intensas que amenazan la vida del enfermo y donde una respuesta rápida es esencial.
Numerosos estudios clínicos han demostrado eficacia contra aspergilosis así como otras micosas
profundas y Leishmaniasis. La dosis recomendada de Abelcet es de 5 mg/kg por via intravenosa en
infusion de 2.5 mg/kg/hora.
Presentación: 100 mg/frasco en frascos de 20 ml (5 mg/ml)
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CANCER y SIDA
New Formulation of Doxorubicin -
DOXIL (doxorubicina en liposomas)- Una nueva formulación para doxorubicina fué receintemente
aprobada para el tratamiento de sarcoma de Kaposi asociado al SIDA. Más del 90% de la
doxorubicina se encuentra encapsulada en liposomes. Dichos liposomas contienen un glycol en la
superficie que les confiere protección contra la fagocitosis de células mononucleares incrementando
el tiempo de circulación del agente. La vida media de los liposomas denominados “Stealth” es de
55 horas. Estas características resultan en la facilitación del paso de los liposomas en el tejido
tumoral. La nueva formulación tiene una excelente tolerancia, con mínima náusea, y no causa
alopecia. La toxicity limitante en pacientes con SIDA y sarcoma de Kaposi, es similar a la droga
nativa: mielosupresión. Debe monitorisarse toxicidad cardíaca en relación a la dosis total
administrada. Se recomienda que Doxil sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de
médicos con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos.
Presentación:20 mg/vials in 2 mg/ml
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New Single Drug Approved for Kaposi's Sarcoma -
DAUNOXOME (daunorubicina encapsulada en liposomas) es un antibiótico antracíclico
producido por Nexstar Pharmaceuticals. La preparación en liposoma de la daunorubicina aumenta
la selectividad en contra de tumores sólidos in situ. Los liposomas protegen al agente contra
degradación química o enzimática durante su circulación en sangre. Una vez en proximidad al
tumor, la daunorubicina es liberada lentamente, permitiendo su actividad antineoplástica. La
toxicidad primaria de DaunoXome es mielosupresión. DaunoXome se debe administrar
intravenosamente en 60 minutos en dosis de 40mg/m2, cada dos semanas. Debe monitorisarse
toxicidad cardíaca en relación a la dosis total administrada. Se recomienda que Doxil sea
administrado bajo la supervisión de oncólogo o de médicos con experiencia en el uso de agentes
antineoplásicos.
Presentación: 50 mg vials in 2 mg/ml
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CANCER RETORNO
Avance en quimioterapia de cancer avanzado del Páncreas -
GEMZAR (gemcitabine HCl) es el primer agente aprobado en el tratamiento del cancer de
páncreas. Es un análogo de pirimidina, que bloquea síntesis de DNA predominantemente en fase S
del ciclo celular. Gemzar esta indicado en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma de
páncreas, en pacientes con enfermedad no resecable (Estadío II or III) o en efermedad metastásica
(Estadío IV) o en pacientes previamente tratados con 5-FU. La toxicidad limitante es
mielosupresión y la dosis debe ajustarse de acuerdo al grado de toxicidad hematológica. En
general, es bien tolerado, puede causar náusea o vómito moderados, fiebre, edema, erupción
cutánea y mínima pérdida de cabello. La dosis recomendada es de 1000 mg/m2 en infusión
intravenosa de 30 minutes, cada semana durante siete semanas, seguidos de una semana de
descanso. Ciclos subsequentes consisten en tres infusiones semanales con una semana de desvanso
al mes. Se recomienda que Gemzar sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de médicos
con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos.
Presentación: 200 mg en frascos de 10 ml o; 1000 mg en 50 ml (dosis única por frasco)
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Topotecan para el cáncer de Ovario -
Hycamtin (Topotecan) es el primer inhibidor de la topoisomerasa-I aprobado en los Estados
Unidos y uno de los agentes de la nueva clase de antineoplásicos: las camptotecinas, derivados del
árbol Chino Camptotheca acuminata. Su actividad inhibitoria, previene que la enzima
topoisomerasa repare eficazmente rupturas del AND, causando daño letal a las células. El
Topotecan se recomienda como agente de segunda línea en el tratamiento del cáncer avanzado del
carcinoma del ovario. Su actividad se ha comparado a la actividad del Pacitaxel (Taxol). La
toxicidad limitante es mielosupresión y la dosis debe ajustarse de acuerdo al grado de toxicidad
hematológica. Se recomienda que Hycamtin sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de
médicos con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos.
Presentación: 4 mg dosis única por frasco en paquete de cinco
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Iridotecan aprobado en el tratamiento del cáncer metastásico del colon -
CAMPTOSAR (Iridotecan) es ottro inhibidor de la topoisomerasa I, derivado semisintético de la
camptothecin. La inhibición de la enzima blanco, previene la reparación de los rompimientos de
AND que curre durante la división celular. Camptosar es el primer agente aprobado para el
tratamiento del cancer del colon en décadas. La dosis recomendada es de 125 mg/m2
administrados por vía intravenosa en 90 minutos una vez por semana por cuatro semanas seguidos
de dos semanas de descanso. Mielosupresión y diarrea son los efectos secundarios más
importantes. La diarrea puede ser intensa y letal si no se atiende inmediatamente.
Presentación: Frascos de 100 mg de 5 ml (20 mg/ml)
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Taxotere se aprueba para el cáncer de mama -
Taxotere (Docetaxel) es un agente semisintético de la familia de los Taxoides. Al igual que
Paclitaxel (Taxol), docetaxel inhibe mitosis mediante disrupción funcional de los microtubulos.
Docetaxel es un agente de segunda línea en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con
enfermedad local avanzada o metastática. La dosis recomendable es de 60 a 100 mg/m2 por vía
intravenosa cada tres semanas. Los efectos colaterales mas frecuentes son mielosupresión,
retención de líquidos, neuropatía, náusea, vómito y estomatitis.
Presentación: 20 mg y 80 mg, dosis única por frasco con diluyente (10 mg/ml)
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Una nueva Indicación para la Amifostina -
Ethyol (amifostine) se ha aprobado como agente adyuvante en pacientes que reciben Cisplatino.
Ethyol reduce la tocixidad renal acumulativa asociada con cisplatino. La Amifostine es se
desfosforila por la fosfatasa alcalina tisular al componente farmacológicamente activo, liberando
metabolitos que reducen efectivamente la toxicidad del cisplatino. Los efectos secundarios más
comunes son hipotensión, náusea y vómito. Se recomienda que en pacientes en tratamiento con
anti-hipertensivos suspendan dichos agentes antes de la infusión y que todo paciente sea hidratado
adecuadamente. La presión arterial debe supervisarse durante la duración de la infusion. La dosis
recomendada en adultos es de 740 mg/m2 al día administrados en infusión intravenosa de
15-minutos, comenzando 30 minutos antes de la iniciación del cisplatino. Infusion más prolongadas
y dosis mayores de Ethyol tienden a causar más efectos secundarios.
Presentación: 500 mg/frasco en polvo
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MEDICINA INTERNA RETORNO
Teofilina en dosis única ya está disponible -
UNI-DUR, es la presentación en tabletas de Teofilina de Liberación prolongada para manejo y
prevención de síntomas del asma y broncoespasmo reversible asociado con bronchitis crónica y
enfisema. Uni- Dur produce niveles séricos constantes de teofilina. Aquellos pacientes que reciben
Theo-Dur dos o más veces al día pueden comenzar tratamiento de una vez al día en la misma dosis
total diaria. Uni-Dur se puede tomar una vez por las mañanas con o sin alimentos. En pacientes que
metabolizan la teofilina más rapidamente, cpmo fumadores y niños, la dosis de Uni-Dur puede ser
de cada 12 horas.
Presentación: tabletas de 400 mg y 600 mg en botellas de 100 tabletas
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Se aprobó un nuevo anti-hipertensivo -
COREG (carvedilol) ha sido aprobado para el manejo de la hipertensión esencial. Carvedilol tiene
propiedades de un bloqueador beta y de vasodilator; y puede usarse solo o en combinación con
otros agentes antihipertensivos. La dosis inicial se recomienda en 6.25mg dos veces al día, misma
que se puede incrementar después de 7-14 días a 12.5mg dos veces al día. La dosis máxima diaria
no debe exceder 50mg y debe administrarse junto ccon los alimentos. Síntomas secundarios
incluyen mareo y fatiga. Se contraindica en pacientes con falla cardíaca descompensada, asma
bronquial, choque cardiogénico, bloqueos AV de segundo y tercer grado o en bradicardia intensa.
Presentación: Tabletas de 6.25 mg; 12.5 mg y 25 mg en botellas de 100 tabletas
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Nueva formulación de Propulsid -
PROPULSID (cisapride) se encuentra ya disponible en suspensión para el tratamiento del reflujo
esofágico. Un ml de la suspensión equivale a 1mg of cisapride. La dosis inicial se recomienda en en
10ml cuatro veces al día 15 minutos antes de los alimentos y al acostarse. La dosis se puede
incrementar a 20mg or 20ml hasta obtener respuesta terapéutica.
Presentación:1 mg/ml en botellas de 450 ml
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Nueva Indicación para Sporanox -
SPORANOX (itraconazole) se indica ahora en el tratamiento de onicomicosis causada por
dermatofitos de las uñas de los pies o de los dedos. La dosis que se recomienda para esta nueva
indicación es de 200mg una vez al día por 12 semanas consecutivas. Itraconazole ya se aprobó
anteriormente para tratamiento de varias enfermedades por hongos.
Presentación: cápsulas de 100 mg en botellas de 30 cápsulas
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Claritin Aprobado en Urticaria -
CLARITIN (loratidine) Claritin (loratidine) has sido aprobado en el tratamiento de la urticaria
crónica idiopática) en dosis de 10mg al día.
Presentación: tabletas de 10 mg en botellas de 100 tabletas
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Nueva indicación para Prinivil/Zestril -
Una nueva indicación para PRINIVIL, ZESTRIL (lisinopril) es el tratamiento del paciente
hemodinámicamente estable, en las primeras 24 horas después de un infarto agudo del miocardio.
Lisinopril ha sido ya utilizado en el tratamiento de hipertensión y en insuficiencia cardíaca. La dosis
recomendada inicial es de 5mg por via oral, seguidos de 5 mg en 24 horas, y de 10 mg a las 48
horas, seguidos de 10 mg una vez al día por 6 semanas.
Presentación: tabletas de 2.5 mg; 5 mg y 10 mg en botellas de 100 tabletas
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Tratamiento de Osteoporosis ya disponible -
MIACALCIN (calcitonin-salmon) en atomizador nasal fué recientemente aprobado en el
tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. La dosis recomendada en osteoporosis ya
establecida es de 200-IU al día.
Presentación: atomizador de 200 IU en botes de 2 ml (40 dosis)
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Reducción de daño en piel con nueva crema cutánea -
RENOVA (0.05% tretinoin crema) se ha aprobado en el tratamiento de ciertas lesiones de la piel
que incluyen arrugas faciales, manchas cafés y alteraciones derivadas de exposición crónica al sol o
a resultado del proceso normal de envejecimiento. Renova debe usarse una vez al día al acostarse.
Los efectos son notables después de 3 a 4 meses de terapia. Los efectos benéficos disminuyen
gradualmente sei deja de usarse regularmente. Renova no elimina arrugas ni repara lesiones
pre-cancerosas secundarias a exposición solar.
Presentación: tubos de 40 and 60 gm (crema 0.05%)
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Una nueva Clase de agentes para el tratamiento de la Diabetes -
PRECOSE (acarbose), es un agente oral inhibidor de alfa-glucosa que disminuye la digestión de
carbohidratos en el intestino delgado. Indicado como terapia adyuvate a una dieta de diabético
para disminuir niveles de glucosa en sangre en pacientes no dependientes de insulina. Se puede usar
en combinación con sulfonilureas si la dieta no es suficiente en controlar la glicemia. Acarbose se
administra tres veces al día antes de las comidas. La dosis recomendada inicial es de 25 mg t.i.d.
con aumento en dosis cada 4 a 8 semanas sin exceder un máximo de 100 mg tres veces al día.
Acarbose está contraindicada en pacientes con enfermedad intestinal crónica o aquellos con
predisposición a la obstrucción. Dado que también inhibe la digestión de la sucrosa, los pacientes
deben consumir glucosa, y no jugo o dulces en el caso de episodios de hipoglicemia.
Presentación: tabletas de 50 y 100 mg en botellas de 100 tabletas
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Control de peso y manejo de Obesidad -
REDUX (dexfenfluramine), es un supresor serotoninérgico de apetito indicado en el manejo de la
obesidad. Aprobado tanto en el tratamiento inicial para pérdida de peso así como en el tratamiento
de mantenimiento a largo plazo. Su mecanismo de acción parece estar relacionado a la liberación
de serotonina que produce sensación de saciedad y por ende disminución de ingesta calórica. Los
efectos adversos más comunes son diarrea, sequedad de boca y somnolencia. Contraindicado en
pacientes con hipertensión pulmonar y en pacientes usando inhibitores de monoamino oxidasa. La
dosis recomendada es de 15mg dos veces al día.
Presentación: cápsulas de 15 mg en botellas de 60 cápsulas
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Azelex para Acne Vulgaris -
AZELEX (azelaic acid cream) 20% es el primer producto aprobado en 10 años para el manejo del
acné vulgar ligera o muderadamente inflamatorio. Azelex, es un ácido dicarboxilico natural
encontrado en el trigo. Provee actividad antimicrobiana y reduce el número de lesiones inflamatorias
con muy buena tolerancia.
Presentación: tubos de 30 gm (crema 20%)
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Prostatron: Microondas para Hiperplasia prostática - Prostatron, es un equipo de microondas
producido por EDAP Technomed efectivo en el tratamiento de los síntomas asociados a la
hiperplasia prostática. Prostatron usa energia de microondas para calentar la próstata, causando
destrucción parcial del tejido hiperplásico. Utilizando un catéter uretral del No.22, la antena del
aparato se coloca con guía de ultrasonido en la urethra prostática donde emite microondas en
frecuencia de 1296 MHz, aumentando la temperatura prostática entre 450 y 600 grados C.
Usualmente xilocaína topica es el único tratamiento de los sínto,as locales en una sesión típica de
una hora. Complicaciones incluyen retención urinaria en 20% to 35% de los pacientes, requiriendo
sonda vesical hasta por una semana.
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RETORNO
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Se agradece la asistencia del Sr. Abel Montalvo R.Ph. por compartir información farmacéutica con OnCoL.