Descrição:
É uma vacina de DNA recombinante
contra hepatite B, contendo antígeno de superfície purificado do vírus. É produzida
pela cultura de células de levedo geneticamente construídas, que levam o
principal gene do antígeno de superfície do vírus da hepatite B. Ela é
adsorvida em hidróxido de alumínio. Em sua fabricação não são usados sangue ou
quaisquer outras substâncias de origem humana.
Indicação:
É indicada para imunização ativa
contra a infecção do vírus da Hepatite B. A vacina pode ser aplicada em
qualquer idade, desde o nascimento.
Eficácia e segurança:
Os anticorpos humorais específicos
contra o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (anti Hbs), aparecem em
aproximadamente 98 % das pessoas normais que tenham recebido 3 doses.
Reações Adversas:
São usualmente leves e nos primeiros
dias da aplicação: irritação, eritema e induração local transitórias.
Contra-Indicações:
Administração:
A vacina deve ser aplicada somente
por via intramuscular (I.M.). Em adultos e crianças maiores de 2 anos na região
Deltóide (face lateral do braço), nos menores de 2anos e neonatos na face
ântero-lateral da coxa.
Doses:
A Vacinação Primária consiste de
três doses I.M., sendo a primeira de preferência ao nascimento ou na data de
escolha do pediatra; a segunda dose 30 dias após a primeira e; a terceira dose
6 meses após a primeira dose. Recomenda-se uma dose de reforço após 5 anos.
Pacientes Imunocomprometidos são
recomendadas 4 doses, com o dobro da concentração (40mcg).
Fonte: Bulário Engerix B, Smithkline Beecham.