Descrição:
É uma suspensão estéril contendo o
vírus da hepatite A inativado com formaldeído e adsorvido em hidróxido de alumínio,
produzindo assim anticorpos humorais específicos contra o vírus da hepatite A
nas pessoas que receberam duas doses da vacina.
Indicação:
É indicada para imunização ativa
contra a infecção pelo vírus da Hepatite A. A vacina não protege contra
infecções causadas pelos vírus das hepatites B, C e E e outros patógenos
capazes de infectar o fígado. Nas áreas de média e baixa prevalência
recomenda-se a vacina ao chamados "grupos de risco": viajantes para
áreas de alta prevalência; profissionais da área de saúde, trabalhadores de
bueiros, manipuladores de alimentos e outros; pessoas com risco aumentado pelas
suas atividades sexuais; hemofílicos; consumidores ilícitos de drogas
injetáveis; pacientes com doenças crônicas do fígado ou com risco de
desenvolvimento da mesma.
Eficácia:
Nos estudos clínicos envolvendo
adultos e crianças, foram detectados em todos, após 1 mês, níveis de anticorpos
específicos contra o vírus da Hepatite A em cerca de 99% das pessoas vacinadas.
Em indivíduos imunodeprimidos pode ser necessária mais doses para se obter a
imunidade desejada.
Reações Adversas:
Locais - dor no local da aplicação
(< 0,5% relatada como grave), vermelhidão leve e edema local (< 4%) que
desapareceram espontaneamente.
Sistêmicas - Cefaléia, vômito,
febre, naúsea e perda do apetite. Todos esse eventos foram de natureza leve,
não se prolongaram por mais de 24h e desapareceram espontaneamente.
Contra-Indicações:
Não deve ser aplicada aos indivíduos
com: doenças febris graves, alérgicos aos componentes da vacina. Deve ser
administrada com cautela nas gestantes, pois seu efeito no desenvolvimento no
feto não é conhecido. O mesmo se aplica às mães que estão amamentando, pois
também não se conhece o efeito da vacina em lactentes (crianças menores de 1
ano).
Administração:
Deve ser administrada por Via
Intramuscular na região Deltóide em adultos e crianças com mais de 2anos, e na
região ântero-lateral da coxa em crianças menores.
Doses:
Tanto adultos como crianças devem
receber duas doses da vacina, sendo que a segunda dose considerada como
reforço, deverá ser aplicada
Fonte: Bulário Smithkline Beecham.